医疗器械注册公司_医疗器械注册公司流程
惠泰医疗:子公司取得医疗器械注册证南方财经9月20日电，惠泰医疗公告，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证，产品为栓塞弹簧圈，用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。该注册证的取得有利于丰富公司产品种类，扩充在外周领域产品布局，满足多元化临床需求，增强公司核心竞争能小发猫。
迈克生物(300463.SZ)收到一项医疗器械注册证迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》产品名称为：促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)。促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断，系公司直接化学发还有呢？
九强生物:全资子公司取得医疗器械注册证书南方财经9月13日电，九强生物公告，公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化等会说。
九强生物:子公司获三项医疗器械注册证九强生物公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司于2024年9月13日收到国家药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》。具体产品包括甲胎蛋白测定试剂盒、总前列腺特异抗原测定试剂盒及游离前列腺特异抗原测定试剂盒，均采用磁微粒化学发光法。
东方海洋:全资子公司取得医疗器械注册证南方财经9月13日电，东方海洋公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)近日取得国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人血清样本中EB病毒早期抗原IgM抗体。
九强生物(300406.SZ):子公司取得3项医疗器械注册证智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)公告，2024年9月13日，公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称分别为：甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特小发猫。
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华大基因子公司医疗器械增检用途,获注册证变更华大基因(股票代码：300676)近日宣布，其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件，针对遗传性耳聋基因检测试剂盒进行了重要更新。此次变更的核心在于扩展了产品的预期用途，该试剂盒现可用于体外定性检测干血片样本中四个等我继续说。
乐心医疗:控股子公司医疗器械注册证完成延续南方财经9月10日电，乐心医疗公告，公司控股子公司瑞康宏业近日收到广东省药品监督管理局通知，其《中华人民共和国医疗器械注册证》已通过延续注册审批。注册证编号为粤械注准20152070376,注册分类为II类。该证书涵盖的移动动态心电图工作站包括记录器、导联线和分析软件，用等我继续说。
新华医疗:公司产品X射线计算机体层摄影设备获三类医疗器械注册证金融界9月12日消息，山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备，注册证编号为国械注准20243061705,注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司。该产品由扫描架、扫描床、控还有呢？
凯普生物:全资子公司取得医疗器械注册证书凯普生物公告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因甲基化状态，适用于高危HPV基因型检测阳性的女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。
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