医疗器械注册证怎么看是几类的
中红医疗(300981.SZ)子公司获得两项医疗器械注册证中红医疗(300981.SZ)发布公告,公司子公司中红医疗用品(海南)有限公司(简称“中红海南”)于近期取得了海南省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》中红海南申报的一次性使用无菌橡胶外科手套和一次性使用无菌橡胶检查手套医疗器械注册证已审批通过。
康拓医疗:取得个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体医疗器械注册证金融界11月4日消息,西安康拓医疗技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》产品为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体,适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。本次获批产品通过制造工艺调整,减少了原材料尺寸对产品外形的制约,降低了成本,同时还有呢?
...医疗(688314.SH):个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体获医疗器械注册证智通财经APP讯,康拓医疗(688314.SH)发布公告,公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》产品名称为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体。个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体是公司采用注塑工艺制成的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体产品,通过医工交互的后面会介绍。
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康拓医疗:取得第三类医疗器械注册证康拓医疗公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》产品为基台及附件,包括覆盖螺帽、愈合基台、临时基台和基台、种植体配套用螺钉。该产品是“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目的一部分,采用纯钛及钛合金材料制成,设计提升了产品的适配性等我继续说。
康拓医疗:已取得聚醚醚酮(PEEK)颌面植入物的第三类医疗器械注册证有投资者问康拓医疗,看到有使用PEEK材料制成的鼻基底进行隆鼻美容的,请问,这种鼻基底属于医疗器械吗?是否需要进行临床试验并经国家药监局批准注册才可以使用?公司有这样的产品吗?康拓医疗在互动平台表示,公司已取得聚醚醚酮(PEEK)颌面植入物的第三类医疗器械注册证,产好了吧!
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康拓医疗:获得国产PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品注册证 ...公司是全国第一家获得国产PEEK植入医疗器械注册证的企业,而国产植入级PEEK售价仅为进口材料的一半,请问,这是否意味着国产PEEK产品在集采招标中将对竞争对手形成碾压性的价格优势?公司回答表示:公司获得以国产品牌PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品注册证,一方面说完了。
东方海洋:子公司质谱生物科技有限公司的部分产品取得医疗器械注册证金融界10月24日消息,东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研发的15 种精神类药物质控品、15 种精神类药物校准品于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证。产品的预期用途分别是与本公司生产的多种精神类药物样本释放剂配套使用,用于相关检测等我继续说。
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贝瑞基因:子公司软件获医疗器械注册证贝瑞基因公告,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的染色体拷贝数变异数据分析软件近日获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册分类为Ⅱ类,有效期至2029年10月。该软件配套染色体拷贝数变异检测试剂盒使用,可对孕妇羊水样本染色体拷贝数变异情况进行后面会介绍。
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康拓医疗上涨5.79%,报31.25元/股西安康拓医疗技术股份有限公司位于西安市高新区毕原一路西段1451号,公司是一家专注于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等领域的三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务的高新技术企业。公司自成立以来,已取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项,拥有TO小发猫。
...声学领域向医疗健康领域延伸,已取得Ⅱ类医疗器械生产许可证及注册证公司有怎样的布局和进展?公司回答表示:公司顺应电子产品消费属性与医疗属性相互融合的趋势,立足于消费声学领域,并积极向医疗健康领域延伸。公司在业内抢先布局健康医疗领域,取得Ⅱ类医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等资质,自有品牌已覆盖专业助听器、辅听器、智能指环小发猫。
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