医疗器械注册证产品技术要求
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迈克生物(300463.SZ)收到一项医疗器械注册证公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》产品名称为：促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)。促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断，系公司直接化学发光技术平台试剂新产品是什么。
新产业斩获三项医疗器械注册证,实力再获认可!《医疗器械注册证》有效期至2029年9月。此批注册证涵盖了乙型流行性感冒病毒IgM抗体、人副流感病毒IgM抗体及腺病毒IgM抗体检测试剂盒，均属高风险的Ⅲ类医疗器械类别。此次成功获批，将进一步充实新产业在化学发光检测技术领域的传染病检测产品线，为公司的长期发展注入新等会说。
九强生物:子公司获三项医疗器械注册证九强生物公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司于2024年9月13日收到国家药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》。具体产品包括甲胎蛋白测定试剂盒、总前列腺特异抗原测定试剂盒及游离前列腺特异抗原测定试剂盒，均采用磁微粒化学发光法。
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九强生物(300406.SZ):子公司取得3项医疗器械注册证智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)公告，2024年9月13日，公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称分别为：甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特小发猫。
迈克生物:新产品促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒取得注册证金融界9月20日消息，迈克生物股份有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品用于体外定量测定人血清样本中促甲状腺激素受体抗体的浓度，主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断，系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司等会说。
热景生物:获得国内医疗器械注册证3项,境外资质认证29项金融界9月9日消息，北京热景生物技术股份有限公司宣布，公司近期获得三项国内医疗器械注册证和29项境外资质认证。这些资质将丰富公司产品种类，完善公司体外诊断产品菜单，提升公司核心竞争力，也有助于进一步提高公司的市场拓展能力。
三诺生物获八项医疗器械注册证变更变更重点则在于调整其储存条件及有效期设置。三诺生物强调，此次注册证的变更不仅标志着公司检测产品技术参数的进一步优化，还预示着产品性能的显著提升，旨在更好地契合市场多元化的检测需求。这一举措有望显著增强公司在医疗器械领域的综合竞争力，推动公司业务的持续发展等我继续说。
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...技术创新和市场销售策略增强产品市场竞争力,已取得医疗器械注册证...不断地通过技术创新、生产工艺革新、智能化生产等方式增强产品市场竞争力。在当前经营环境下，公司通过灵活调整市场销售策略，努力在保障高质量运营的前提下扩大销售体量，提升市占率水平。同时，公司也在积极拓展识别技术在新领域的应用，已取得医疗器械注册证的相关新产品正说完了。
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普门科技(688389.SH):控股子公司取得医疗器械注册证普门科技(688389.SH)公告，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了2个由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》产品名称分别为“半导体激光治疗仪”、“25-羟基维生素D(25-OH Vitamin D Total)测定试剂盒(电化学发光法)”。
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翔宇医疗上下肢主被动康复训练仪获国家医疗器械注册证8月30日，翔宇医疗旗下运动康复系列重磅产品——上下肢主被动康复训练仪喜获国家医疗器械注册证。以主被动康复训练为主的康复设备，很大程度上能够解决神经康复中的诸多难点问题，目前该技术已在康复科、神经内外科、骨科、老年科、呼吸康复中心、心肺康复中心等领域得到广后面会介绍。
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